ISO9001:2015的关键目标

----未来十年提供稳定的核心要求

----把关注点继续保持在有效的过程管理上,心产生期望的结果

----考虑QMS自2000以业的变化

----简化了语言和写作风格,有利于对要求理解的一致性

----促进组织的有效实施和有效的合格评定

----其他管理体系的兼容和统一

ISO9001:2015的核心概念

----过程方法

----基于风险的思维

----使用"PDCA"管理过程和体系

ISO9001:2015质量管理的基础

----以顾客为关注焦点

    质量管理体系的主要关注焦点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望.

----领导作用

    各层领导建立起统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标.

----全员参与

    整个组织的人员胜任,授教和参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件.

----过程方法

    当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时,可更加有效和高效的始终得到预期的结果.

----改进

   成功的组织总是致力于持续改进

----循证决策

   基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果

----关系管理

    为了持续成功,组织需要管理与供方等相关方的关系.

ISO9001:2015几个重要术语

----组织环境

   对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合;

  1.组织的目标可能涉及其产品和服务,投资和对其相关方的行为;

  2.组织的环境概念,除了适用于赢利性组织,还同样适用于非赢利性组织;

  3.在英语中这一概念常被其他术语,如:商业环境,组织环境或组织生态系统所表述;

  4.了解基础设施对确定组织的环境会有帮助.

----产品

   在组织和顾客之间示发生任何交易的情况之下,组织秤的输出

  1.在供方和顾客之间未发生的任何必然交易的情况下,可以实现产品的生产,但是,当产品交付给顾客时,通常包含服务因素.

  2.通常,产品的主要特征是有形的.

  3.硬件是有形的,其量具有计数的特征;流程性材料是有形的，其量具有连续的特征；硬件和流程性材料通常称为货物.软件由信息组成,无论采用何种介质传递(如:计算机程序,操作字典,音乐作品版权等).

----服务

   至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出.

----风险

   不确定的影响

   1.影响是指偏离预期,可以是正面也可以是负面的.

   2.不确定性是一种对某个事情,甚至是局部的结果或可能性缺乏理解和知识的信息的状态.

   3.通常风险表现为参考潜在事件和后果或两者组合

   4.通常风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的有关可能性的词语来表述.

   5."风险"一词有时仅在有负面结果的可能性时使用.

----创新

   新的或变更的实体实现或重新分配价值

----效率

   得到的结果与所使用的资源之间的关系

----有效性

   完成策划的活动并得到策划结果的程度

----形成文件的信息

   组织需要控制和保持的信息及期承载的媒介

----愿景

    由最高管理者发布的组织的未来志向

----使命

   最高管理者发布的组织存在的目的

----战略

   实现长远和整体目标的计划

----相关方

    可影响决策和活动,也被决策和活动所影响,或他自己感到被决策或活动影响的个人或组织.

----外包

   安排外部组织执行组织的部分职能或过程